健康报讯（特约记者 陈静 通讯员 林童）近日，由厦门大学牵头研制的人类免疫缺陷病毒1型尿液抗体检测试剂盒（胶体金法）（简称HIV尿液自检试剂）获得世界卫生组织预认证，被列入体外诊断产品预认证清单。这是全球第一个获得世界卫生组织预认证的HIV尿液自检试剂盒，也是厦门大学牵头研制的第3个获此认证的HIV检测产品。
2009年，针对已有的干血斑和唾液自检试剂操作不方便、灵敏度不够的痛点，厦门大学与翔安创新实验室夏宁邵教授团队完成了HIV尿液检测试剂的技术验证。2019年，在历经十年的大样本系统临床验证后，HIV尿液自检试剂获准上市，成为全球首个可供自检的HIV尿液检测试剂。据介绍，该试剂盒具有非侵入性、隐秘性强、操作简便的优势。自检者通过尿液样本即可完成HIV-1抗体的体外定性检测，提升了高风险人群对HIV检测的接受度。
据了解，世界卫生组织预认证是指世界卫生组织对疫苗、药品、诊断试剂等医药产品进行的一种质量审核和评估程序。通过这一认证，意味着产品的质量、安全性和有效性符合国际标准，可以被联合国相关机构采购使用。
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