健康报讯(特约记者 陈静)近日,福建省药监局、省卫生健康委、省医保局联合印发《福建省推进医疗器械临床研究成果转化实施方案》,推进以临床价值为导向的医疗器械源头创新。
根据《实施方案》,该省将建立覆盖需求对接、技术攻关、注册审评、检验检测、产业转化的全链条协同创新服务体系。对进入培育阶段的临床转化项目,由国家药监局医疗器械技术审评中心医疗器械创新福建服务站进行项目评估,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的要求,对接有关部门共同开展项目培育帮扶。项目立项后配套提供全流程上市加速服务,统筹整合检验检测、临床试验等专业资源,联动跨部门资源优化审批流程,加速实现创新产品的合规化市场准入。
《实施方案》明确,由福建省药监局牵头,联合省卫生健康委、省医保局组建跨部门医疗器械临床研究成果转化工作专班,具体实施临床成果转化过程中的关键事项,通过定期会商、专项评估、专人挂帅等工作机制,指导医疗机构或医务人员对其创新项目进行专利申报、研发费用补助申报、产业化奖励及市场推广支持,对入选项目全流程帮扶。
省政府及省直单位
国家、省、自治区、直辖市、计划单列市卫健委
各设区市卫健委
直属单位
其他卫生单位
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